Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) (eq. ruxolitinib free base 20mg)mg - ruxolitinib - 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - alogliptin benzoate;;pioglitazone hydrochloride - 膜衣錠 - pioglitazone hydrochloride (6820400910) (eq. to pioglitazone......30mg)mg; alogliptin benzoate (6820602100) (eq. to alogliptin......25mg)mg - pioglitazone and alogliptin - oseni (alogliptinjpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) mg - ruxolitinib - 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - daclatasvir dihydrochloride - 膜衣錠 - daclatasvir dihydrochloride (0818005100) (eq to daclatasvir 60mg)mg - daclatasvir - 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第4型之感染。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - diclofenac potassium - 糖衣錠 - 主成分 (each sugar-coated tablet conains:) ; diclofenac potassium (2808400420) mg - diclofenac - 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

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海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 (23436809) - clopidogrel hydrogen bisulfate - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen bisulfate (2012600240) (equivalent to clopidogrel 75mg)mg - clopidogrel - 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - tadalafil - 膜衣錠 - tadalafil (9200043000) mg - tadalafil - 治療勃起功能障礙。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他 dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 dmards 藥物反應不佳之病人。idacio可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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臺灣百濟神州有限公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (82911456) - zanubrutinib - 膠囊劑 - 主成分 () ; zanubrutinib (1013004900) mg - zanubrutinib - 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, mcl)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(waldenström's macroglobulinemia, wm)成人病人。3. 適用於先前曾接受至少一種抗cd20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (marginal zone lymphoma, mzl)成人病人。4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)/小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, sll)成人病人。5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (follicular lymphoma, fl)成人病人。